【导(dǎo)语(yǔ)】埃(āi)隆(lóng)·马(mǎ)斯(sī)克(kè)旗(qí)下(xià)的(de)脑(nǎo)机(jī)接(jiē)口(kǒu)公(gōng)司(sī)Neuralink在(zài)医(yī)疗(liáo)领(lǐng)域取(qǔ)得(de)重(zhòng)大(dà)突(tū)破(pò),其(qí)脑(nǎo)机(jī)接(jiē)口(kǒu)设(shè)备(bèi)Link获(huò)得(de)美(měi)国(guó)食(shí)品(pǐn)药(yào)品(pǐn)监(jiān)督(dū)管(guǎn)理(lǐ)局(jú)(FDA)的(de)“突(tū)破(pò)性(xìng)医(yī)疗(liáo)设(shè)备(bèi)”认(rèn)证(zhèng)。该(gāi)设(shè)备(bèi)旨(zhǐ)在(zài)帮(bāng)助(zhù)因神经系统疾病而失(shī)语(yǔ)的(de)患者恢复沟通能力,并已成功帮助多名患者实现功能恢复。同时,Neuralink还在探索视觉重建等应用,其视觉恢复设备Blindsight同样获得FDA认证。据悉,Neuralink正筹备新一轮融资,估值有望攀升至90亿美元。

埃隆·马斯克旗下的脑机接口公司Neuralink取得重大突破。据报道,Neuralink的脑机接口设备Link日前获得美国食品药品监督管理局(FDA)的“突破性医疗设备”认证。该认证显示出医疗监管机构对于该设备临床应用前景的积极认可,意味着将被加快投入医疗设备研发、评估和审查流程。
Neuralink的脑机接口设备旨在帮助因渐冻症(ALS)、中风、脊髓损伤、脑瘫、多发性硬化症等神经系统疾病而失语的患者恢复沟通能力。在Neuralink发布的最新视频中,第三位接受脑机接口植入的ALS患者布拉德福德·史密斯通过借助Link设备成功恢复沟通能力。
Neuralink于2024年1月首次为一名患者植入脑机接口设备,该受试者因使用意念操作电脑下国际象棋、在社交媒体上发布内容走红网络。然而该设备也出现一(yī)些(xiē)问(wèn)题(tí),其(qí)与(yǔ)患者大脑之间的部分连接出现松动,随着部分电极丝的回缩,功能也开始下降。2024年8月,Neuralink为第二位脊髓损伤患者完成植入,该患者在术后一个月便开始玩电子游戏,并自主使用3D设计软件。
目前,Neuralink正不断扩大全球患者招募范围。
除语言功能恢复外,Neuralink也在探索视觉重建等应用。其视觉恢复设备Blindsight于2024年获得FDA突破性医疗设备认证,马斯克曾表示,该技术旨在帮助双目失明及视神经受损的人群“重见光明”。
据知情人士透露,Neuralink正筹备新一轮高达5亿美元的融资,投前估值约85亿美元,融资后估值有望达90亿美元。
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