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【导(dǎo)语(yǔ)】厦(shà)门(mén)大(dà)学(xué)联(lián)合(hé)团(tuán)队(duì)研(yán)制(zhì)的(de)国(guó)产(chǎn)九(jiǔ)价(jià)人(rén)乳(rǔ)头(tóu)瘤(liú)病(bìng)毒(dú)（HPV）疫(yì)苗(miáo)近(jìn)日(rì)获(huò)批(pī)上(shàng)市(shì)，标(biāo)志(zhì)着(zhe)我(wǒ)国(guó)成(chéng)为(wèi)继(jì)美(měi)国(guó)后(hòu)第(dì)二(èr)个(gè)能(néng)自(zì)主供(gōng)应(yīng)高(gāo)价(jià)次(cì)HPV疫(yì)苗(miáo)的(de)国(guó)家(jiā)。该(gāi)疫(yì)苗(miáo)预(yù)防(fáng)宫(gōng)颈(jǐng)癌(ái)覆(fù)盖(gài)率(lǜ)提(tí)升(shēng)至(zhì)90%，具(jù)有(yǒu)制(zhì)备(bèi)简(jiǎn)单(dān)、价(jià)格(gé)适(shì)宜(yi)的(de)特(tè)点(diǎn)，未(wèi)来将助力消除宫(gōng)颈(jǐng)癌。团队还计划继续推进更高价次HPV疫苗的研发。

厦门大学 图

记者5日从厦门大学获悉，由厦门大学、翔安创新实验室夏宁邵团队和万泰生物联合研制的九价人乳头(tóu)瘤(liú)病(bìng)毒(dú)（HPV）疫(yì)苗(miáo)（大(dà)肠埃希菌）于5月底获得国家药品监督管理局批准上市。“相较于此前上市的二价疫苗，九价疫苗增加了对5种HPV高危型别和2种引起生殖器疣的HPV低危型别的保护，将宫颈癌的预防覆盖率从二价疫苗所实现的约80%提升至90%。”厦门大学公共卫生学院院长张军介绍。

这是我国首个国产九价HPV疫苗，标志着我国成为继美国后第二个具有独立自主供应高价次HPV疫苗能力的国家。张军表示，自2019年起，该款疫苗已在全国开展了5项临床试验，累计纳入1.1万余名9至45岁健康志愿者，获得扎实的研究数据。

九价HPV疫苗的研发始于2007年，在此期间，研究团队突破了使用大肠杆菌平台表达多型别HPV类病毒颗粒的技术难题，并于2019年率先研制出具有完全自主知识产权的首个国产二价HPV疫苗。目前，这款二价疫苗已被全国多地纳入适龄女孩免费HPV疫苗接种项目，并成功获得21个海外国家的市场准入，入选8个国家的HPV疫苗免疫规划项目。

“得益于我们自主研发的大肠杆菌疫苗工程技术体系，国产九价疫苗具有制备简单、价格适宜的特点，上市后将更好地助力消除宫颈癌。”张军透露，基于团队大肠杆菌的疫苗工程技术体系，团队将继续推进研制第三代更高价次HPV疫苗，目标是覆盖所有高危型别病毒及其他导致癌前病变的病毒型别，进一步提升HPV疫苗预防效果，降低公共卫生筛查成本。

（原标题为《国产九价HPV疫苗获批上市》）