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【导语】大量资金涌入与“工程师红利”推动下，中国创新药产业迎来“丰收季”，海外授权激增、临床管线跃居全球前列，但繁荣背后也暗藏隐忧：新靶点匮乏、源头创新不足、资本耐心消退……2025年上海生物医药产业周上，科学家、企业家与监管者共议破局之道，AI赋能、政策优化、资本协同能否为中国创新药开辟新路径？
·大量资金涌入生物医药赛道，催生了众多初创企业，它们充分利用中国的“工程师红利”，在成熟靶点上进行快速跟进和优化式创新（fast-follow / best-in-class），最终形成了今天我们看到的海外授权交易激增、临(lín)床(chuáng)管(guǎn)线(xiàn)数(shù)量(liàng)跃(yuè)居(jū)全球(qiú)前(qián)列(liè)的(de)局(jú)面(miàn)。
10月(yuè)13日(rì)，在(zài)2025年(nián)上(shàng)海(hǎi)生(shēng)物(wù)医(yī)药(yào)产(chǎn)业(yè)周(zhōu)开(kāi)幕(mù)式(shì)上(shàng)，一(yī)个(gè)共(gòng)识(shi)频(pín)频(pín)被(bèi)提(tí)起(qǐ)：中(zhōng)国(guó)创(chuàng)新(xīn)药(yào)迎(yíng)来(lái)了(le)史(shǐ)无(wú)前(qián)例(lì)的(de)“丰(fēng)收(shōu)季(jì)”。上(shàng)海(hǎi)市(shì)副(fù)市(shì)长(zhǎng)吴(wú)伟(wěi)在(zài)开(kāi)幕(mù)式(shì)透(tòu)露，2024年上海生物医药产业规模接近一万亿元，全年产值突破(pò)2000亿(yì)元(yuán)；7款(kuǎn)一类创新药、15款三类创新(xīn)医(yī)疗器械获批，分别位列全国第二和第一。
百济神州联合创始人、中国科学院外籍院士、美国科学院院士王晓东在演讲中用一句话形容这波热潮：“中国人真正下场做新药了。”过去几年，中国上市的新药数量呈指数级增长——2024年共有40多款一类创新药获批，而十年前这一数字还不到5个。2025年仅上半年，中国药企的海外授权交易总金额就已突破百亿美元大关。
数据的高速增长(zhǎng)究(jiū)竟(jìng)是(shì)源(yuán)于(yú)可(kě)持(chí)续(xù)的(de)创(chuàng)新(xīn)模(mó)式(shì)，还(hái)是(shì)特(tè)定(dìng)历(lì)史(shǐ)机(jī)遇(yù)下(xià)的(de)集中(zhōng)爆(bào)发(fā)？中(zhōng)国(guó)创(chuàng)新(xīn)药(yào)的(de)未(wèi)来(lái)之(zhī)路面(miàn)临(lín)哪(nǎ)些(xiē)机(jī)遇(yù)和(hé)挑(tiāo)战(zhàn)？参(cān)与(yǔ)会(huì)议(yì)的(de)多(duō)名企(qǐ)业(yè)家(jiā)、科(kē)学(xué)家(jiā)和(hé)政(zhèng)府(fǔ)监(jiān)管(guǎn)者(zhě)在(zài)演(yǎn)讲和讨论中分享了他们的看法。
2025上海国际生物医药产业周开幕式现场。图片由主办方提供
繁荣：“工程师红利”与资本投入
中国创新药产业近年来的井喷式发展并非无源之水。王晓东认为，其核心驱动力之一在于中国强大的“工程师红利”。在药物研发领域，这具体表现为对药物分子的优化能力。
创新药研发如同“寻宝”，首先要通过基础研究找到致病的“靶点”（Target），即疾病的生物学根源；然后需设计并制造出能够精准作用于该靶点的“分子”（Molecule），也就是药物本身。
“我们现在擅长的是做分子。”王晓东说，从传统的小分子药物，到复杂的抗体偶联药物（ADC）和细胞治疗，中国科研与产业界在分子设计、抗体改造、合成路线这类工程环节积累了强大能力，CRO（合同研发机构）体系的成熟让从实验到生产的执行效率大幅提升，展现了“做得又快又好、成本又低”的工程化优势，能够快速将已验证的靶点开发成具有竞争力的候选药物。
与“工程师红利”对应的是前几年生物医药行业的资本热潮。北极星创投的邓锋在演讲中指出，当前新药成果的爆发，很大程度上是过去投资周期的滞后体现。
“为什么这几年的投资较往年有所减少，还是出了那么多（成果）？其实就是2018年到2021年那几年在医药医疗方面的投资，才促成了今天的一个爆发。”他说。在那个时期，大量资金涌入生物医药赛道，催生了众多初创企业，它们充分利用中国的“工程师红利”，在成熟靶点上进行快速跟进和优化(huà)式创新（fast-follow / best-in-class），最终形成了今天我们看到的海外授权交易激增、临床管线数量跃居全球前列的局面。
隐忧：缺乏源头创新
“我们的短板非常清楚。”王晓东说。在他看来，中国目前“新靶点仍然太少”，问题根源在于生命科学和医学基础研究的积累过短、投入不足。“很多人认为新药研发是工程问题，但真正的关键在于biological insight——生物学洞见。”他说。
他举例，北京生命科学研究所的李文辉(huī)与(yǔ)隋(suí)建(jiàn)华(huá)团(tuán)队(duì)发(fā)现(xiàn)了(le)乙(yǐ)肝(gān)病(bìng)毒(dú)进(jìn)入(rù)肝(gān)细(xì)胞(bāo)的(de)受(shòu)体(tǐ)，解(jiě)决(jué)了(le)困(kùn)扰(rǎo)领(lǐng)域三(sān)十(shí)年(nián)的(de)谜(mí)题(tí)，由(yóu)此(cǐ)催(cuī)生(shēng)出(chū)针(zhēn)对(duì)乙(yǐ)肝(gān)的(de)新(xīn)型(xíng)抗(kàng)体(tǐ)疗(liáo)法(fǎ)，并(bìng)已获中美两国药监机构授予“突破性疗法”认证。这一案例恰恰说明，基础科研一旦突破，便能开辟全新的药物路径。
然而，这样的突破仍属少数。多数药企更倾向于在既有靶点上“卷效率”，导致同质化竞争严重。在资本追逐与监管激励下，大量公司扎推同类靶点，缺乏差异化布局，临床资源被瓜分，整体研发效率反而下降。
“现在中国有很多好分子，但没有足够多的本土企业能消化这些创新成果。”王晓东坦言。
邓锋从投资角度给出了另一种担忧。他给出的数据显示，2018年中国内地医疗健康一级市场融资金额为1066亿元，到2020年与2021年(nián)，这(zhè)个(gè)数(shù)字(zì)来(lái)到2249亿元和2370亿元，是近年来的最高峰。
疫情后资本市场趋紧，“虽然创新产出在爆发，但一级市场的投资量和笔数都在下降，很多基金转向中后期项目。”邓锋表示，2024年生物医药投资的总体规模与2016、2017年相当，在700亿元左右，远低于高峰期。一级市场下行、退出渠道不畅等问题使得风险资本“越来越没有耐心”。
他提到一个普遍现象——“卖青苗”，即初创药企在早期临床阶(jiē)段(duàn)便(biàn)把(bǎ)研(yán)发(fā)项(xiàng)目(mù)授(shòu)权(quán)或(huò)出(chū)售(shòu)给(gěi)跨(kuà)国(guó)药(yào)企(qǐ)，以(yǐ)回(huí)笼(lóng)资(zī)金(jīn)。虽(suī)然(rán)这(zhè)能(néng)获(huò)得(de)短(duǎn)期(qī)收(shōu)益(yì)，但(dàn)也(yě)使(shǐ)中国难以形成完整的创新药产业链。“投资人觉得周期太长、风险太大，这让很多企业不得不提前出手。”邓锋说。
破局：呼唤“耐心资本”与全链条协同
面对创新困局，各方正(zhèng)在(zài)寻(xún)找(zhǎo)破(pò)局(jú)之(zhī)道(dào)。
科(kē)研(yán)体(tǐ)系(xì)层(céng)面(miàn)，越(yuè)来(lái)越(yuè)多(duō)科(kē)学(xué)家(jiā)呼(hū)吁(xū)回(huí)归(guī)科(kē)学(xué)本身。中国科学(xué)院(yuàn)院(yuàn)士谢晓亮在同场发言中指出，大数据和人工智能正在改变生物医学研究范式——从病毒抗体结构到基因调控机制，AI可在高维数据中发现潜在规律。他强调，“高质量的大数据是关键，AI与生物学结合将加速新药研发的过程”。
技术产业层面，人工智能药物设计（AI for Drug Discovery）成为热点。从蛋白质结构预测、分子生成到临床试验设计，多家创业公司正尝试把模型能力转化为研发引擎。在开幕式的圆桌讨论中，多位嘉宾提到AI有望让药物研发从辅助工具升级为核心驱动，降低设计(jì)成本、提高成功率。然而，如英矽智能首席科学家任峰所言，“AI目前仍停留在辅助阶段，它还不能代替人类决策”，技术的潜力与成熟度之间还存在现实鸿沟。
监管与政策层面，国家药监局副局长黄果在开幕(mù)式致辞中提到，近年来监管部门正在推行数据保护制度和创新药审评加速机制，支持全球同步研发与申报(bào)。他表示，监管对创新药研发的“善意”有助于缩短从实验到市场(chǎng)的(de)周(zhōu)期(qī)，也(yě)推(tuī)动(dòng)中(zhōng)国(guó)企(qǐ)业(yè)更(gèng)频(pín)繁地进入国际合作网络。
资本与商业层面，邓锋提出两点建议：其一是改善退出机制，鼓励长期资本与“耐心资金”；其二是继续吸引外资，让市场化投资和国际并购成为创新药生态的循环动力。“没有良好的退出，就没有新的投资。医药创新需要耐心，也需要信任。”
与此同时，一些头部企业开始尝试“自己走出去”。除了授权交易外，更多企业探索海外临床与自主商业化，以避免被动的“卖青苗”局面。王晓东认为，这是中国药企迈向全球价(jià)值(zhí)链(liàn)高(gāo)端(duān)的(de)必(bì)经之路。